培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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屋面防水工程的质量要求及检查和验收内容有哪些要求？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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“配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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问 体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 过敏与自身免疫病的异同点是什么？

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问 是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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问 体外诊断试剂疾病预后类型有哪些？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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