屋面防水工程的质量要求及检查和验收内容有哪些要求？

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生孢梭菌在什么培养基里计数？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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原料药微生物限度检查有无统一标准？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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问 实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 什么是临床可报告范围，线性范围？

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问 引起ELISA测定错误结果的原因有哪些

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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