常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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日本排放核污水对环境有何影响?

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洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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问 级环境的日常监测都采集多少升啊？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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