植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

1402 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

冷库和恒温室内的环境是否需满足相应的洁净级别？

1049 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

448 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

7961 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

9070 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

440 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于试剂盒生产环境的问题？

928 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

2639 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

1174 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

6159 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

3034 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

4543 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 A\B\C\D级高效检漏周期？

6154 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

708 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

4048 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

4399 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

7163 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 洁净室如何对温度和湿度进行检测？

7785 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

1305 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

1402 浏览 1 关注 1 回答 0 评论