一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 实验室数据交换标准是什么？

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问 什么是急救药物?

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 I期临床试验的分类有哪些？

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问 国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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