从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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以药品为主的药械组合产品如何申报？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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