体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 什么是中心实验室？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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