对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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项目管理如何实施PDCA

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体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 什么是急救药物?

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问 临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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