对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

1125 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

5497 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐医疗器械常用的学习网站？

1779 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

1214 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

3167 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

1878 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

1598 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

5535 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

2591 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的召回分几级？

3176 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

939 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

538 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

3708 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 热原同细菌内毒素是否等同？

2497 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

2297 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

7148 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

3121 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 最小销售单元可以没有产品编号么？

4371 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

3278 浏览 2 关注 1 回答 0 评论