行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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