注射针规格分别对应的颜色是什么？

3214 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

1354 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册变更办理流程？

2932 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械如何进行风险管理

7535 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册试验可以开展单中心试验吗？

523 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

2895 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是校准曲线？

3393 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

开展医疗器械临床试验有哪些规定？

3067 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

型式试验与例行试验有什么区别？

4771 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

1321 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械相关数据有哪些？

795 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软件产品的有效期如何确定？

3055 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件（MDSW）？

1126 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件验证？

1327 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 移动医疗器械的监管范围和要求

2902 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是软件核心算法？

1042 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软件开发环境指什么？

563 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

3648 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件生存周期？

1157 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

1447 浏览 1 关注 1 回答 0 评论