为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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如何进行医疗器械分类界定？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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问 软件生存周期过程是什么？

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问 软件开发环境指什么？

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问 医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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问 软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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问 移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 医疗器械软件变更有些哪些？

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