经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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WPC认证是什么？

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临床试验中的随机是什么？

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临床试验中问题查询表是什么？

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什么是医疗器械唯一标识UDI？

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生孢梭菌在什么培养基里计数？

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医疗器械网络安全文档指什么？

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什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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问 漏电流如何检测？

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 什么是接触漏电流?

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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