工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 如何在验证中进行风险评估？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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