纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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标准物质一定要在有效期内使用吗？

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纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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所有的检验统计都是正态分布的吗？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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