是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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