药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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如何做好软件单元测试？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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