B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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