在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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