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清洁验证残留限度参考指南中的公式进行计算,限度计算不需要考虑设备的形状或形式,取样方法需要考虑设备的特征,罐的取样一般采用淋洗法取样。
参考:
PDA Technical Report No.29(Revised 2012) Points to Consider for Cleaning Validation
PDA ;第29号技术报告(2012修订)清洁验证考虑要点
这家伙很懒,还没有设置简介
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