带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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进口医疗器械产品怎么注册

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工艺验证再验证周期一般多久？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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