企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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原料药微生物限度检查有无统一标准？

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微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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烧杯算计量器具么？

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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