清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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原料药微生物限度检查有无统一标准？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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玻璃计量器具的计量周期是多少?

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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问 周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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