关于进口食品保质期应如何标示？

2584 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

4580 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

砝码是如何划分等级的？

1758 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

视察中的常见问题有哪些？

2335 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

2917 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何利用因果图解决质量问题？

3172 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于非临床试验委托研究的要求

4584 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

7808 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计算机系统多久需要验证？

5562 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

4317 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

4274 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一个单独的受限制的登陆足够成为一个电子签名吗？

5024 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

5580 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

3179 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

5473 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

4921 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

5499 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 计算机化系统验证可以采用同步验证吗？

8976 浏览 4 关注 3 回答 0 评论

问 计算机系统URS怎么写？

8756 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

4733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论