该问题已被锁定!
2
关注
6854
浏览

成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证,是否需要做断电确认和开门确认?温湿度检测仪布点可以依据什么?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

pzbp666 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-07-12 08:58

有温湿度控制要求的成品常温库和原辅料阴凉库受季节影响较大,通常进行冬季和夏季温湿度分布验证时进行断电确认和开门确认。

对于库房与其门外区域公用一套空调系统的情况,库房内外温湿度相同,开门可能不会影响温湿度变化,此时开门测试意义不大。

断电测试确认库房的保温能力,当库房内外温湿度差异较大时,库房断电会影响库内温湿度变化,甚至超出可接受范围。

开门测试为日常操作提供合理开门时间参考值。当库门内外温湿度存在差异时,开门会影响库内温湿度改变,甚至超出可接受范围。

参考:

WHO TRS 961, Annex 9, Supplement 7: Qualification of temperature-controlled storage areas

WHO TRS 961,Annex 9,Supplement 8: Temperature mapping of storage areas

关于作者

问题动态

发布时间
2019-07-12 08:52
更新时间
2019-07-12 08:58
关注人数
2 人关注

推荐内容

纯化水在性能验证阶段出现设备停电,重新启动消毒循环后的风险应如何评估
纯化水做三个阶段,前两个都是21天,第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定,还是第三阶段呢?
脉动灭菌柜BD试验程序,温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致?能给提供一下121℃BD包的厂家吗?
新购买的总混设备,想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀?
为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢?合理D值及含足够孢子量又是指什么?
产品在设计开发,特殊过程验证时,由于验证结果不合格,修改工艺参数,需要走纠正预防措施吗?
无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟~如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗?
湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时,要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌,是不是要分别做三种?
非无菌车间,更换空调机组,不更换风管系统是否需要做洁净级别确认?
验证食品设备清洁卫生程度有什么方法