QC80000 与ROHS有什么区别

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我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

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大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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如何考虑SPC控制图的抽样频次（4小时或2小时）？

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15499与14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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问 持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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问 中间产品保存时间验证是怎么做的？

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问 工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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问 关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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问 API首次工艺验证，是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证？如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内？

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问 对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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问 每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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问 每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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