残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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实验室做能力验证有什么用？

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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请问分析方法验证与确认的区别？

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如何在验证中进行风险评估？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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问 发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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问 制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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问 国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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问 工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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问 工艺验证再验证周期一般多久？

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问 场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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问 产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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