什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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什么是交叉试验设计？

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什么是病理性废物？主要包括哪些？

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什么是AQL？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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问 对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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问 热穿透试验怎么做？

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问 WHO对无菌制剂轧盖的背景要求和欧盟是一样的吗？

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问 日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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问 无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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问 模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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