什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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什么是特医食品？

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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什么是“赫尔辛基宣言”？

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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什么是加压精馏？

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什么是OC曲线？

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申请TFDA注册流程是什么？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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问 什么是工艺验证

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问 制剂生产线内外包材上批号有效期的刻印是否属于关键工艺参数？

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问 环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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问 关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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问 新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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