全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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仿制药与参比制剂在体内的血药浓度达峰时间是否一致？

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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问 关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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问 原料药稳定性测定粒径的意义？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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问 生物类似药的适用范围？

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问 药用包材现在不用注册证了？

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