高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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直形、蛇形、球形冷凝管有什么区别

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ph计电极保护液是什么？

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铣削加工表面的形成取决于什么？

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申请TFDA注册需要什么材料？

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MSA和SPC有什么区别？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 什么是平行组试验？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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