常用的菌种保藏方法有哪些？

3046 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

6331 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

2060 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于产品检验委外的问题？

894 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

3830 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何对不需要验证的检验方法作确认？

5407 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

7842 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室检验数据修约规则的问题

9975 浏览 3 关注 4 回答 0 评论

目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

1027 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

3521 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

5249 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

6243 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

3539 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

2927 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

2970 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 验证的分类及适用条件？

1608 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

8063 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么样的过程需要确认？

1186 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

4252 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

4151 浏览 2 关注 1 回答 0 评论