GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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叙述汽轮机调节级压力异常的原因及处理方法？

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ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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方法确认的工具有哪些？

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 如何进行验证？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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