纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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呕吐毒素检测的限量标准是什么？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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请问分析方法验证与确认的区别？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 什么是验证？

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问 普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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问 验证的定义有哪些？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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