医疗器械不良事件监测上报系统网址：http://maers.adrs.org.cn

实施GCP的利弊有哪些？

2713 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品质量分析的内容和方法有哪些？

3709 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

含药医疗器械的主要有哪些类型

3069 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

1157 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

2471 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

2779 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

2358 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非洁净控制区是否需要设置？

6513 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

合格评定的目的有哪些？

496 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中的组织有哪些

2639 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

3288 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

2789 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

2944 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

2468 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

935 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

3851 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

2966 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

2458 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

5199 浏览 1 关注 1 回答 0 评论