附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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PCR实验室污染了怎么处理？

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微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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问 什么是LRV

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 微生物atcc菌株有哪些

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 无菌检查为何需要14天培养期？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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