医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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计算机系统URS怎么写？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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ISO 9001:2015标准中怎么来做基于风险的思维?

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稳定性研究的开展有哪些要求？

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 质粒是什么?

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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