如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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高锰酸钾滴定液是怎么配制与标定的

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软件维护文档怎么编制？

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泰国医疗器械是怎么分类的？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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产品变更应该怎么操作？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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一组数据的平均值+3σ怎么计算？

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 无菌检查为何需要14天培养期？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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