成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 什么是测电介质强度？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 怎样进行复验

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