有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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如何进行产能评估？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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AQI是怎样进行计算与评价的？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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为什么必须进行方法确认?

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 什么是例行检验？

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问 COA品质检验报告是什么?

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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问 如何做产品外观检验

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