一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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批记录被认为是记录工艺原数据的载体。如果将趋势数据打印出来并附入批记录呢？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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医疗器械使用风险如何分类

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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问 什么是OC曲线？

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问 一组数据的平均值+3σ怎么计算？

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问 启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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问 如何利用因果图解决质量问题？

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问 校准和偏倚有什么区别？

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问 Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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问 什么是AQL？

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问 AQL值是否可以为0？

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