湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

8545 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

2498 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

5488 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证如何实施风险评估

5183 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

5661 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

5604 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

601 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

1810 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

1804 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

1018 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

3419 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药敏试验有哪些方法？

2456 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

2875 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

2565 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

3918 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

3035 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

12334 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

3871 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

7323 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

2239 浏览 1 关注 1 回答 0 评论