场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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新冷库投入使用，是空载满载的分别做48小时可以了是吗？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 什么是质量检验？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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