清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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方法验证该怎么做

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什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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问 如何检测某一类ESBLs？

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问 怎样进行复检

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问 什么是PAE？

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问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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问 何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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