特殊过程的判定原则是什么？

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为什么要进行过程能力分析？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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是否要考察工作标准品的稳定性？

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称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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问 什么是PAE？

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问 什么是患者漏电流?

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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