注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 什么是CLSI？

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问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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