原料药微生物限度检查有无统一标准？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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纯化水的微生物检测用什么培养基？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 什么是试块？试块的主要作用是什么？

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 如何检测某一类ESBLs？

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问 什么是LRV

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问 怎样进行复验

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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