非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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