该问题已被锁定!
2
关注
5112
浏览

关于稳定性市售包装,是否内包装一致就可以?为什么要小盒中盒包装都一致呢?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

薛定谔的龙猫 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-09-28 15:34

按照ICH的指导原则,稳定性考察时候的包装要跟市售时的包装一致或相似。还是这个道理,药物跟人体的安全相关,你如果无法很好的评估风险,建议还是用一致或相似的包装,数据是最有利的支持。  


关于作者

问题动态

发布时间
2019-09-28 15:34
更新时间
2019-09-28 15:34
关注人数
2 人关注

推荐内容

聚焦探头在应用上有哪些优点与不足?
什么叫超声波的衰减?简述衰减的种类和原因?
无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些?
什么是接触漏电流?
COA品质检验报告是什么?
药敏试验有哪些方法?
有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗?求方法
医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些
防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测?
大米品质鉴定的12项标准有哪些?