关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

2001 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

关于口服溶液添加防腐剂的问题

10101 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

7017 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

2792 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

2971 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

3584 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

2817 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

2960 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

900 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

1309 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

4390 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

5184 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样进行复验

7495 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 Grms是什么意思？

5902 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

2927 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

4089 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是接触漏电流?

606 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用口罩产品技术要求是什么

3244 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

2790 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

3709 浏览 2 关注 1 回答 0 评论