ISTA的包装测试项目包括哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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问 如何检测某一类ESBLs？

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