分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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什么是医疗器械唯一标识UDI？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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