基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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单向风速怎么测试？

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 级环境的日常监测都采集多少升啊？

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问 洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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