已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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食品营养成分表的标示有哪些要求？

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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问 体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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