基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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如何临床试验设计？

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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