关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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医疗器械注册关于样品的问题？

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国外体外诊断试剂风险管理的现状和发展？

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哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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体外诊断试剂早期筛查类型？

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问 有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 一致性程度是阳性符合率和阴性符合率吗？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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