小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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请教关于纯化水设备加药的问题

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体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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问 常用的防腐剂有哪些？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 什么是GCP？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 什么是EDC

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