医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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怎样保证临床试验的质量？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 人体临床试验通常分为几期？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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问 什么是ICH？目的是什么？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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