中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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EMDN是如何建立的？

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对于多位的异步信号如何进行同步？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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如何收集不良事件？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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变压器绝缘损坏该如何处理？

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磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 如何确定及其评价线性范围？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 EDC有什么法规支持？

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问 什么是伦理委员会？

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 什么是视察？

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问 什么是合格的研究者？

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