临床试验后再补充检验，是否合规？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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临床试验设计的基本原则？

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 临床试验中什么是原始资料？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 谁应负责试验的统计分析？

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问 如何入组受试者？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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