新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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临床试验中的监查员是什么？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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新药的临床试验流程是什么？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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问 体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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问 体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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问 试验中如何采集血样？

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问 体外诊断设备环境试验如何要求?

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 什么是EDC

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